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              行業知識

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              現代藥品貨架倉庫管理規劃

              編輯:杭州永誠貨架有限公司  時間:2018-02-06

              一、藥廠倉庫的設計要點是需要結合藥品貨架來布局的藥廠的管理中,倉庫管理是很重要的組成部分,物流管理主要是在倉庫。
              根據《藥品生產質量管理規范》(GMP)要求:
                      第二十六條:倉貯區要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求,并定期監測。倉儲區可設原料取樣室,取樣環境的空氣潔凈度等級應與生產要求一致,如不在取樣室取樣,取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。
              第四十二條:待檢、合格、不合格物料要嚴格管理,不合格的物料要專區存放,有易于識別的明顯標志,并按有關規定及時處理。
              根據《藥品GMP認證檢查項目》要求:
                      2401:倉儲區有足夠的空間,允許原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、待檢品、合格品和不合格品退回的或回收的產品等按秩序合理貯存,并有明呈狀態標志:
                      2402:倉庫區有適當的照明和通風設施,能保持干燥,清潔整齊;
                      2403:倉庫區對溫、濕度及特殊要求的物料有有效地控制措施;
                      2404:倉庫區的不合格、回收或退回的產品應單獨存放;
                      2405:具有對不合格、回收或退回產品及時處理的辦法及其詳細記錄;
                      2406:收貨區有外包裝清潔場所;
                      2407:取樣場所(室)的潔凈級別與生產要求一致,并有必要的防止污染和交叉污染的有效設施。
              根據《藥品GMP檢查指南》中對倉儲的檢查內容如下:
                      1、倉庫區平面布局圖。
                     2、溫、濕度汁的放置位置及溫、濕度調控措施。
                     3、照明、通風設施,溫、濕度控制管理文件。
                     4、“五防”設施及管理文件
                     5、 特殊儲存條件及管理文件。
                     6、物料、成品儲存管理文件。
                     7、現場考察儲存條件,必須滿足物料、成品的儲存要求。
                     8、溫、濕度定期監測及調控的記錄。
                     9、檢查取樣室/設拖位置、條件。

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