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        行業知識

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        現代藥品貨架倉庫管理規劃

        編輯:杭州永誠貨架有限公司  時間:2018-03-30

               一、藥廠堆棧的計劃要點是必要聯合藥品貨架來結構的藥廠的治理中,堆棧治理是很重要的組成部分,物流治理重要是在堆棧。
        依據《藥品臨盆質量治理規范》(GMP)請求:
                第二十六條:倉貯區要堅持干凈和枯燥。照明、透風等舉措步伐及溫度、濕度的節制應相符儲存請求,并按期監測。倉儲區可設質料取樣室,取樣情況的氛圍干凈度品級應與臨盆請求同等,如不在取樣室取樣,取樣時應有避免凈化和穿插凈化的步伐。
        第四十二條:待檢、及格、不及格物料要嚴格治理,不及格的物料要專區寄存,有易于識其余顯著標記,并按有關規定實時處置。
        依據《藥品GMP認證反省項目》請求:
                2401:倉儲區有充足的空間,容許質料、輔料、包裝材料、中央產物、制品、待檢品、及格品和不及格品退回的或收受接管的產物等按次序正當儲存,并有明呈狀況標記:
                2402:堆棧區有恰當的照明和透風舉措步伐,能堅持枯燥,干凈劃一;
                2403:堆棧區對溫、濕度及特別請求的物料有有用地節制步伐;
                2404:堆棧區的不及格、收受接管或退回的產物應零丁寄存;
                2405:具備對不及格、收受接管或退回產物實時處置的方法及其具體記載;
                2406:收貨區有外包裝干凈場合;
                2407:取樣場合(室)的干凈級別與臨盆請求同等,并有必要的避免凈化和穿插凈化的有用舉措步伐。
        依據《藥品GMP反省指南》中對倉儲的反省內容以下:
                1、堆棧區立體結構圖。
               2、溫、濕度汁的擱置地位及溫、濕度調控步伐。
               3、照明、透風舉措步伐,溫、濕度節制治理文件。
               4、“五防”舉措步伐及治理文件
               5、 特別儲存前提及治理文件。
               6、物料、制品儲存治理文件。
               7、現場考核儲存前提,必需滿意物料、制品的儲存請求。
               8、溫、濕度按期監測及調控的記載。
               9、反省取樣室/設拖地位、前提。

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